
县市监局为码尚科技送上全县首张“医疗器械生产许可证”
About the company | 2020-04-25
4月15日上午,苍南县市监局来到浙江码尚科技股份有限公司,为码尚送上全县首张“医疗器械生产许可证”。这是苍南县首家取证的医用口罩生产企业,填补了苍南县医用口罩生产企业的空白。
随着疫情防控工作日趋平稳,民用口罩产能的不断提升,辖区口罩需求压力有所缓解。面对疫情的当前形势及企业再一步转型升级的需要,医用口罩的成为多数企业的生产诉求。由于对该行业“零接触”史,浙江码尚科技股份有限公司做为转产医用口罩的先行者,转型过程中,遇到政策不通、标准不清、筹建无绪等诸多问题。
县市监局第一时间成立医用口罩应急注册专业指导小组,为企业提供医疗器械基础知识、生产相关法律法规咨询,做好医用口罩生产“领进门”工作。在企业筹备过程中主动进驻企业,提前介入车间设计,为企业生产工艺流程合理布局提出建议;指导企业开展检验室建设,对接检验机构,为当前不具备微生物检测条件的企业争取委托检验政策;引导企业做好人员储备与管理,为长期生产做好保障;每一个环节都尽量做到精准到位,力争将民转医工作推上“快捷道”。
码尚科技从3月18日提交申请报告至取证,时间不足1个月,为全市获证速度最快的企业。正式投产后,将可实现日产30万只。